4月23日，国家组织胰岛素集中采购协议期满后接续采购拟中选结果出炉。13家企业的53个产品参与投标，49个产品获得拟中选资格，拟中选率92%，拟中选产品价格稳中有降。
业内人士认为，自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格下降的同时，国内企业市场份额得到提升，研发型公司有望迎来业绩释放。
报价规则进一步优化
3月29日，国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件》显示，本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报。
本轮接续采购报量多、周期长，全国共报量约2.41亿支，较首次集采增长约13%。以最高有效申报价测算，合计市场规模约115亿元；本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日，而首次集采周期为两年。
本次接续采购延续首次集采的报价方式，各采购组报价单元以3ml:300单位规格为代表品，最高有效申报价30-79.2元/支不等，在首次集采最高有效申报价基础上降价40%。
报价规则进一步优化。本轮接续采购延续首次集采3家以上差额入选，申报价≤同采购组最低申报价1.3倍可入围的规则，同时增加了“复活中选”规则，即各采购组未能按照相关规则获得中选资格的产品，申报价不高于“复活中选规则”中选价格线，可享受中选资格。
企业积极参与投标
据悉，本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报需求涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与投标，投标企业均有产品拟中选。
根据拟中选结果公告，此次拟续标企业包括甘李药业、联邦制药、通化东宝等国内胰岛素厂商，以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家国外厂商。
4月23日晚间，多家上市公司公告拟中标结果。其中，甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液等品种获得拟中选资格。公司拟中选产品及相关品规2023年前三季度合计销售额为15.82亿元，营收占比为82.99%。
通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品拟中选此次集中采购。上述拟中选产品2023年度合计销售额25.58亿元，营收占比为83.19%。
甘李药业相关负责人对中国证券报记者表示，国家组织开展胰岛素专项集采对生物医药行业发展影响深远，可以有效缓解糖尿病治疗费用大幅增长的压力。同时，国产优质优价的胰岛素产品市场份额大幅提升，促进胰岛素行业健康可持续发展。“甘李药业将在糖尿病领域持续投入，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置等措施，进一步确保药品质量，提升生产效率。”
国家医保局此前发文称，首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成了较为合理的价格，接续采购将更加注重稳供应、稳价格、控价差。
国信证券认为，国内企业有望通过集采争取产品新的放量，考虑到本轮接续采购规则较为温和，预计价格变动因素对短期业绩扰动较小，建议关注相关公司在此次集采中的中选情况。
国内厂商市占率提升
胰岛素首次集采在2021年底启动，中选产品平均降价48%，并于2022年5月开始落地实施，2024年5月期满。国家医保局称，胰岛素首次集采中选结果执行两年来，实际采购量超过协议采购量的两倍。与集采前相比，疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%。
据悉，此次接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接。多家机构认为，随着胰岛素集采落地，国内厂商市场份额有望提升。
甘李药业相关负责人称，首轮胰岛素集采，甘李药业以普惠低价高顺位中标。公司产品年销售量和市场渗透率均大幅提高。“借助集采价格优势和近万家新准入医院的机遇，公司产品销量大幅增长。公司将紧抓机遇，积极参与国家胰岛素带量采购，让更多糖尿病患者用上甘李的三代胰岛素产品。”
从业绩方面看，甘李药业预计，2023年归母净利润为2.9亿元至3.5亿元，实现扭亏为盈。甘李药业称，2023年度公司国内销售收入大幅增长，主要原因系胰岛素制剂产品销量大幅增长，其中餐时和预混胰岛素产品销量增长尤为显著。此外，2023年度国际销售订单增加。
通化东宝表示，自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格下降的同时，国产替代进口加速。公司凭借稳健的经营策略、合理的战略安排及强大的商业化能力，实现了胰岛素各系列产品销量全面增长，同时推动公司产品市场份额持续攀升，尤其是公司胰岛素类似物产品，报告期内销量增长超60%。产品销量提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响，带动营业收入同比实现强劲增长。
上海证券认为，糖尿病治疗市场需求持续增长，三代胰岛素类似物在发达国家市场已较大程度取代了二代人胰岛素产品。未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。
