近日，西安市精神卫生中心临床试验机构在门诊三楼多功能厅举办了2023年GCP培训会。西安市精神卫生中心临床试验研究者和临床试验相关人员共260人参加。
2023年12月20日下午，西安市精神卫生中心副院长张辉进行开班致辞。他表示，我院临床试验机构成立将近20年，完成了100多项国际多中心、国内多中心Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及BE临床试验，取得了优异的成绩。
2022年在全国精神科临床试验量值排行榜中排名第九，这样的成绩离不开我们研究者及相关人员的共同努力。高楼大厦、立交桥的修建，离不开坚实的根基，好的土壤是才能培养好的庄稼。规则比大楼重要，土壤比庄稼重要，GCP法规就是临床试验的根基。研制优质的药品，离不开好的法规来规范临床试验行为，基于“有一天，我们的家人会用到我曾研究的药物”，我们要有这样的情怀和认识，以更规范、科学、高效的方式开展临床试验。
本次培训采取线上加线下讨论和考核的方式举行。线上部分通过我院数据安全转换平台，共享2020版《药物临床试验质量管理规范》、2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关培训视频。各临床、医技科室组织相关人员进行为期3天的学习，全面强化和提高法规意识、质量意识和审查意识,稳步提高临床试验质量和能力。线下课堂上，张晓红总药师、贺瑞峰主任、赵新护士长、党伟主任分别就我院GCP实施过程中的质控问题、临床试验现场核查要点及常见问题、Ⅰ期临床试验项目规范化管理实践和研究者职责展开精彩的分享和交流。参与培训的各位研究者提出临床试验中遇到的相关问题，专家们一一做了解答，现场气氛活跃。最后，西安市精神卫生中心参会人员现场进行考核。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的国家标准，对于保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全以及规范医院医疗管理方面意义重大。通过此次培训，所有参会人员可以系统全面的了解药物临床试验相关知识，提高医院研究者实施药物临床试验的能力，进一步推进和规范了医院临床试验，推动医院临床研究再上新台阶，为医院高质量发展贡献力量。
