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业内齐聚安全用药创新发展大会话发展:严守质量生命线、自主创新迎挑战

2023-11-25 12:29 来源:中国经济网 阅读量:7751   

11月24日,由中国经济网主办的2023安全用药创新发展大会在北京举办。与会嘉宾指出,当前,药品监管法律法规体系“四梁八柱”已完成搭建,药品安全形势持续向好。随着安全用药能力水平不断提升,医药行业也迎来前所未有的发展机遇。实现良性发展,一方面要聚焦质量,严把质量关和安全关,确保药品安全有效。另一方面,要聚焦创新,把创新作为引领发展的第一动力,加大科研投入力度,以迎接未来不确定性挑战。

药品安全形势持续向好

“药品设计、生产、监管的标准都源于以药典为核心组成的国家药品标准。”原国家食品药品监管局药品注册司司长、国家药典委原秘书长、中国药品监管研究会会长张伟介绍,近年来,药典对药品安全控制的要求明显加强,通过整体提升药品安全性控制、推动药品生产工艺升级改造、淘汰落后产品、加快产品更新换代,进一步保障了药品临床使用安全,为公众用药安全构筑起了一道坚实可靠的防护墙。

原国家食品药品监管局新闻发言人、中国医药新闻信息协会会长张冀湘指出,党的十八大以来,我国药品监管法规制度体系全面升级,审评审批体系日臻科学规范,风险防控体系全面深化,技术支撑体系建设与时俱进,有力保护和促进了公众用药安全与身体健康。同时,我国医药产业发展也取得了历史性成就,医药创新、医药产业现代化不断提高。

“法的实施需要制度保障,一手继续抓好配套制度的修订,一手解决执行中的问题,推动药品监管法制水平不断提高。”国家药监局政策法规司原司长刘沛介绍,当前,药品监管法律法规体系“四梁八柱”已完成搭建,改革文件确定的目标基本实现。法律、行政法规、规章、规范性文件、技术指导原则等配套规章制度的实施,对药品全生命周期保驾护航,有力保障了患者安全用药。

严守质量生命线、自主创新迎挑战

“安全用药能力水平不断提升,医药行业也迎来前所未有的发展机遇。”张冀湘表示,展望未来,一方面,要保证高水平用药安全。顺应时代潮流,把握历史机遇,深化内部合作,更好地满足人民群众对美好健康生活向往的需要。希望医药产业链的各个环节,能够从源头上保证药品安全,依法及时处置安全风险,推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型,从“随机安全”向“本质安全”升级,全方位筑牢药品安全底线。另一方面,要主动变革创新,凝聚力量,为行业可持续发展寻找更多的创新路径。同时,医药企业要深化自主创新意识,打造中国医药产业的核心产品,以高质量发展迎接未来不确定性挑战。

张伟也表示,医药行业应坚决落实“四个最严”,坚持“人民至上、生命至上”理念,牢牢守住药品安全底线,保障公众安全用药需求。一方面,要聚焦质量,把药品质量作为企业的生命线,严把质量关和安全关,确保药品安全可靠。另一方面,要聚焦创新,把创新作为引领发展的第一动力,加大科研投入力度,持续提升技术创新能力和水平。

“医药产业要适应科技创新趋势和产业发展方向,着力打造具有全球影响力的医药健康产业未来。”好医生集团强强组合事业部总经理庞永强说,要加强药品研发,提高药品质量。以发展民族医药产业为己任,守正创新,提高研发水平,努力开发出更多具有自主知识产权的创新药物。同时,也应严格把控药品生产过程,确保每一批药品都符合国家质量标准,让患者用上放心药。

“数智化技术有助于更全面、准确地评估药物的安全性。”爱永星辰医药科技有限公司CEO杨晓栋则表示,创新发展、数字为要,药品上市后安全性评价是确保患者安全的重要手段,有助于及时发现和解决潜在的安全问题,保障公众的健康,是药品全流程管理中极为重要的一环。而在这方面,数智化值得期待。

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